EE.UU: Aprobación más eficaz de nuevos ingredientes para piensos

Se está formando a nuevo personal en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para que se ocupe de la acumulación de solicitudes. También se está creando un marco para permitir nuevas alegaciones relacionadas con el medio ambiente, el rendimiento de los animales, etc.

La Asociación Americana de la Industria de los Piensos (AFIA) y el gobierno de los Estados Unidos han acordado que para que la industria de los piensos de los Estados Unidos crezca y amplíe su investigación en materia de nutrición animal, es necesario un proceso claro y eficaz para aprobar nuevos ingredientes

«Necesitamos un sistema regulador fiable para las revisiones de seguridad y las aprobaciones, y desgraciadamente este proceso no siempre ha sido el más eficiente», explica Leah Wilkinson, vicepresidenta de política pública y educación de la AFIA, «es una prioridad para nuestros miembros tener una respuesta y un plazo adecuados para las solicitudes de revisión de nuevos ingredientes. EE.UU. va por detrás de otros países en este ámbito, y por ello nuestras empresas afiliadas no están presentando productos en EE.UU. como en otros lugares. Estamos muy satisfechos de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) haya respondido a nuestras preocupaciones y estamos entusiasmados con los progresos actuales y futuros»

Atraso en las solicitudes de ingredientes para piensos

Sencillamente, no ha habido suficiente capacidad para revisar los ingredientes en la División de Alimentos para Animales del Centro de Medicina Veterinaria (CVM ) de la FDA. «Hay un enorme retraso en las solicitudes», dice Wilkinson. «Calculamos que este retraso ya ha provocado una pérdida de ingresos de 175 millones de dólares en ingresos perdidos por cada año de retraso para los fabricantes de ingredientes para piensos, y aunque no tenemos forma de estimar las pérdidas que los ganaderos han experimentado por no haber tenido los beneficios de utilizar los nuevos productos, seguramente es significativo.»

Ingredientes sostenibles para piensos

Wilkinson explica que los tipos de ingredientes que se aprobarán abarcan toda la gama, pero muchos se centran en la sostenibilidad. Algunos ejemplos son las enzimas que aumentan la eficiencia de los piensos en varias especies de ganado y la harina de insectos que consumen residuos de alimentos (un pienso de la llamada «economía circular»)

El proceso de aprobación dura entre 3 y 5 años

Según Wilkinson, el proceso de aprobación de un ingrediente no farmacológico para piensos en EE.UU. suele durar de 3 a 5 años y las únicas alegaciones que se permiten en la actualidad están relacionadas con el sabor, la nutrición o el aroma: «Sin embargo, estos ingredientes tienen otros beneficios y, ahora mismo, los fabricantes no pueden hacer alegaciones relacionadas con esos beneficios, aunque tengan la ciencia para demostrarlos», explica. «Estamos muy contentos de que la FDA esté revisando esta interpretación de la política regulatoria para que las sustancias que mejoran la producción o reducen el impacto ambiental puedan tener declaraciones asociadas y ser reguladas como alimentos cuando sea apropiado. Como he dicho, otros países ya van por delante de Estados Unidos en esto».

Aumentar el número de empleados

En 2020, la FDA acordó asignar 5 millones de dólares para 12 nuevos empleados para la revisión y aprobación de nuevos ingredientes de piensos para el ganado. (La División de Piensos del CVM también se ocupa de muchas áreas más allá de las revisiones de los ingredientes antes de su comercialización, a saber, la regulación de los piensos medicados y las cuestiones relacionadas con los contaminantes de los piensos.) «Los recursos para las nuevas contrataciones son bienvenidos, ya que los productos innovadores que presentan varias empresas nos mantienen ciertamente ocupados», explica el Dr. David Edwards, que ha sido director de alimentos para animales del CVM durante los últimos 6 años, «hemos acabado incorporando a 12 nuevos revisores que empezaron en septiembre de 2020 y se están formando ahora. Son un grupo diverso, que incluye toxicólogos, microbiólogos, científicos de animales, químicos y veterinarios, y están aprendiendo todo lo relacionado con los procesos regulatorios y la revisión legal. También se han integrado con nuestro equipo existente de revisión previa a la comercialización que aprenden de otros revisores.»

Actualización de la política de ingredientes para piensos

Edwards y sus colegas también reconocen la necesidad de actualizar las interpretaciones de la política de aprobación de los ingredientes de los piensos, tanto si las alegaciones se refieren a la reducción del impacto medioambiental, a la mejora de la seguridad alimentaria o a la mejora del bienestar o la producción animal

«Hemos escuchado a las partes interesadas sobre sus preocupaciones y entendemos que el entorno ha cambiado en términos de necesidades y deseos», dice. «Estamos estudiando cambios que puedan dar cabida a estas reclamaciones, y también debemos asegurarnos de que cualquier cambio se haga de forma estratégica a largo plazo»

Explica que para cada tipo de alegación se determinará lo que está permitido por la ley en relación con las definiciones existentes de los ingredientes que se utilizan en la alimentación animal: «Estamos estudiando el grado de flexibilidad que existe en esas definiciones en cuanto a su redacción», dice Edwards, «tenemos que ver dónde pueden entrar las alegaciones y eso se basa en el uso previsto». Un ejemplo es la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero. Otro ejemplo son las alegaciones de «impacto en la producción» y/o las alegaciones de seguridad de los alimentos humanos, en las que se puede crear un alimento humano más seguro alimentando a un animal con una determinada sustancia».

El objetivo, según Edwards, es que las reclamaciones sean veraces y no induzcan a error a los productores, y desplegar un marco actualizado de forma justa, de modo que las reclamaciones de los productos existentes y los nuevos tengan cabida de forma justa e integrada: «Prevemos que las reclamaciones serán deseadas en estos dos grupos de productos», dice. «Sin embargo, aún no estamos seguros de si desplegaremos el marco para todas las reclamaciones al mismo tiempo o en grupos. También tendríamos que asegurarnos de que nuestro marco es capaz de adaptarse a los nuevos tipos de siniestros, y de que mantenemos conversaciones con el sector para asegurarnos de que los cambios, cuando se lancen, serán bien entendidos.»

Aditivos para prevenir la PPA

Un proceso de revisión rápido y sin problemas es «doblemente importante para cualquiera que esté interesado en buscar un aditivo alimentario para animales destinado a mitigar la peste porcina africana (PPA)», señaló Edwards en una entrada del blog de AFIA de 2020: «La FDA se ha comprometido a trabajar con los patrocinadores para facilitar el desarrollo y la aprobación de productos destinados a prevenir la infección y la propagación de la PPA. Dado que hay varias vías a considerar, animamos a los patrocinadores interesados en introducir dichos productos en el mercado a consultar con nuestros expertos al principio de su proceso de desarrollo». Aunque la FDA se ha comprometido a llevar a cabo todas las peticiones de aditivos alimentarios a través del proceso de revisión de la forma más rápida posible, estamos preparados para dar prioridad a las revisiones de los aditivos alimentarios destinados a mitigar la PPA».

Para todo el marco, no hay un plazo estimado de finalización que Edwards pueda suministrar, pero con las nuevas contrataciones -y también con el personal de la CVM estudiando detenidamente lo que otros países han hecho con los nuevos tipos de solicitudes de ingredientes para piensos- la finalización se producirá lo antes posible