La Asociación Americana de la Industria de los Piensos (AFIA) pide a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que considere la posibilidad de reducir la carga reglamentaria para los fabricantes de piensos.
La AFIA quiere que la FDA considere la posibilidad de racionalizar o eliminar varias regulaciones federales y requisitos de registro que no son claros, duplicados, anticuados o que no hacen nada para mejorar la seguridad del suministro de alimentos para animales de Estados Unidos a gran costo de los fabricantes de alimentos para animales pequeños y grandes.
Oportunidad de proporcionar retroalimentación
La AFIA presentó observaciones oficiales al organismo en respuesta a su expediente federal (FDA-2017-N-5104) en el que se solicitaba la opinión de la industria y otros interesados sobre los reglamentos vigentes en materia de seguridad de los alimentos para seres humanos y animales y los requisitos de recopilación de información que podrían mejorarse o reducirse. Al presentar la carta a la FDA, Richard Sellers, vicepresidente senior de políticas públicas y educación de la AFIA, dijo: «La Asociación Americana de la Industria de los Alimentos Balanceados aprecia la oportunidad de proveer retroalimentación a la Administración de Drogas y Alimentos sobre varias regulaciones que impactan a la industria manufacturera de alimentos para animales y espera que la agencia revise nuestros comentarios en el espíritu que se les ofrece, principalmente, como un esfuerzo para reducir la carga regulatoria, tanto en el Centro de Medicina Veterinaria como en la industria regulada, sin comprometer la seguridad de los alimentos para animales».
La AFIA contrató varios nuevos empleados durante la última administración presidencial sólo para mantenerse al día con la amplitud y profundidad de las nuevas regulaciones que impactan nuestra industria y aprecia el objetivo de la actual administración de hacer retroceder las regulaciones innecesarias y gravosas que enfrentan los fabricantes americanos. Como tal, esperamos que nuestros comentarios, y los de muchos otros, no se almacenen en algún lugar y nunca sean revisados. Creemos que el desarrollo de ideales de reforma regulatoria significativa proporcionaría un enorme beneficio en tiempo y recursos no sólo a la industria regulada, sino también a la FDA, e instamos a la agencia a que revise seria y rápidamente estos comentarios y se mueva hacia un esfuerzo concertado para hacer cambios positivos en las regulaciones».
Varias peticiones
La carta de la AFIA esboza varias solicitudes para que la FDA las considere en su esfuerzo por hacer sus regulaciones más impactantes, incluyendo:
Reducir la necesidad de que los inspectores de la FDA aprendan, y las grandes fábricas de piensos cumplan, 2 conjuntos de buenas prácticas de fabricación (CGMP) actuales, alineando las CGMP de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) con las de los CGMP de piensos medicados, que han estado en vigor durante 40 años.
- Definir más claramente cuándo se requieren o no los controles preventivos escritos de la FSMA y los programas escritos de la cadena de suministro para reducir la ambigüedad a la que se enfrentan los fabricantes de alimentos de origen animal y facilitar una mejor formación e inspecciones por parte de los reguladores estatales y federales. Tal como está escrito actualmente, la mayoría de las instalaciones asumirán que deben seguir los controles preventivos. Se estima que estos controles le cuestan a la industria un exceso de 14 millones de dólares, con muy poco beneficio para la seguridad de los alimentos para animales.
- Eliminar varios elementos del análisis de peligros de la FSMA (es decir, los datos sobre enfermedades, los informes científicos y la evaluación y determinación de la probabilidad de peligros), cuyo cumplimiento sería excesivamente costoso para los fabricantes de alimentos para pequeños animales, con pocos indicios de que existan tales peligros atroces.
- Establecimiento de procesos de revisión de ingredientes más rápidos y consistentes que permitan la salida al mercado de productos innovadores en beneficio de la nutrición animal, la seguridad alimentaria de los animales y la seguridad alimentaria de los seres humanos.
- Eliminando varios otros requisitos de registro escrito innecesarios o duplicados, incluyendo: bajo la Parte 11 de la Directiva de Alimentos Veterinarios y CGMP de alimentos medicados, las garantías escritas de la FSMA, y el registro anual de establecimientos farmacéuticos de la FDA para las solicitudes de licencia de fábricas de alimentos medicados.
