La Asociación Americana de la Industria de los Piensos desea una «aplicación plena y satisfactoria de la FSMA» en sus diversas industrias e insta a la FDA a que adopte un enfoque flexible al reglamentar con arreglo a esta norma.
Por consiguiente, la Asociación Americana de Industrias de Piensos (AFIA) presentó a la FDA sus observaciones sobre su proyecto de orientación sobre el análisis de riesgos y los controles preventivos basados en el riesgo (HA/PC) para los alimentos para animales, que forma parte de la Ley de modernización de la seguridad alimentaria (FSMA).
Tomando un enfoque flexible
El reglamento de la HA/PC está diseñado para ayudar a los fabricantes de piensos a minimizar los riesgos de los peligros conocidos o razonablemente previsibles para la seguridad de los piensos (por ejemplo, químicos, biológicos o físicos) que pueden causar enfermedades o lesiones si no se controlan. Sin embargo, la FDA reconoció a través del borrador de la guía, y la AFIA está de acuerdo, que no todas las instalaciones identificarán los peligros que requieren un control preventivo, por lo tanto no será necesario implementar controles preventivos. Al adoptar un enfoque flexible, la agencia puede asegurar a través de estas reglas que la empresa tome las medidas adecuadas para controlar los peligros que no pueden ser controlados a través de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales.
Cambios sugeridos y comentarios
En general, la AFIA consideró que el proyecto de orientación era exhaustivo, pero aportó una serie de cambios y comentarios sugeridos. Entre ellos, la AFIA advirtió que:
– Las listas utilizadas en la orientación podrían ser interpretadas por los investigadores y los empleados como «listas de verificación», lo que podría no ser el caso;
– Adoptar un enfoque de «fregadero de cocina» cuando se trata de proporcionar una larga lista de referencias obsoletas, de más de 10 años, no es «ni justificado ni científicamente defendible»; y
– En los casos en que la orientación se aplica específicamente a los fabricantes de alimentos para animales domésticos, debería definirse mejor.
Ampliación de las fechas de inspección
La AFIA también expresó su preocupación por el continuo retraso en la publicación por parte del organismo del resto de los materiales de orientación e instó a la FDA a que ampliara sus fechas de inspección por lo menos un año a fin de capacitar adecuadamente a los inspectores y educar a la industria.
Una operación costosa
Las industrias de alimentos y piensos apoyaron originalmente a la FSMA, que, entre otras disposiciones, autorizó a la FDA a: promulgar nuevas reglas para los controles preventivos, desarrollar normas de rendimiento, crear nuevas normas de detención administrativa, retirar productos adulterados y contratar más de 4.000 nuevos empleados de campo. Se estima que si se aplica plenamente, la ley costará a las industrias de piensos y alimentos para mascotas de los Estados Unidos más de 37.000 millones de dólares, con pocas mejoras en la salud animal, la seguridad de los piensos u otros beneficios reales.
